Die Studie
Essai clinique pour évaluer l'association de la chimiothérapie avec la radiothérapie chez les patients ayant un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué.
Le patient doit avoir reçu aucun autre traitement pour son cancer de la prostate, hormis:
- une biopsie prostatique;
- un curage ganglionnaire;
- un traitement oral ou par piqure ayant débuté il y a moins d'1 mois.
Le patient participant à l'essai clinique bénéficiera par un "tirage au sort" informatisé d'un des traitements suivant:
- Traitement oral + radiothérapie prostatique;
- Traitement oral + radiothérapie pelvienne;
- Traitement oral + chimiothérapie (cabazitaxel) + radiothérapie prostatique ;
- Traitement oral + chimiothérapie (cabazitaxel) + radiothérapie pelvienne
Zeitraum
Le patient qui participe à l'essai clinique sera traité pendant 6 mois, et bénéficiera d'un suivi tous les 6 mois.
La prise en charge du patient qui participe à l'essai clinique est identique à une prise en charge habituelle pour les patients ayant le suivi standard avec l'oncologue. Les seules contraintes liées à la participation à l'essai clinique sont le remplissage tous les 6 mois de questionnaires de qualité de vie (5 minutes environ pour le remplissage).
Aufwandsentschädigung
Pas d'indemnisation prévue pour le patient. Puisque suivi dans le cadre du parcours de soins.