HIV-infectie
Onderzoek naar een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van een hiv-infectie.
- Roken
- Niet-rokers
- Geslacht
- Man
- Leeftijd
- 18-55 jaar
In deze klinische studie onderzoeken we een nieuw geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van pijn. Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop.
De studie bestaat uit 4 panels van telkens 8 kandidaten per panel. Wij zoeken kandidaten voor panel A, B, C en D. Je kan maar aan 1 panel deelnemen.
Kom ik in aanmerking?
Om deel te nemen aan de studie, moet je aan deze criteria voldoen:
Andere criteria zullen we telefonisch overlopen.
Voor elk panel bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken, 2 behandelingsperiodes en een eindonderzoek.
Vooronderzoeken
Tijdens het eerste vooronderzoek beoordelen we of je geschikt bent om aan de studie deel te nemen. We voeren een algemeen lichamelijk onderzoek uit, meten je gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, bloeddruk en pols, nemen een elektrocardiogram en doen een bloed- en urineonderzoek.
Tijdens het tweede vooronderzoek voeren we een bloed- en urineonderzoek en neurologisch onderzoek uit.
Behandelingsperiode en opvolging
De behandelingsperiode bestaat telkens uit 11 dagen. Je overnacht gedurende 3 nachten in het onderzoekscentrum (dag -1 tot dag 3). Je krijgt 1 keer ‘s morgens de studiemedicatie toegediend via de mond (op dag 1). Je krijgt het studiegeneesmiddel of een placebo (middel zonder actieve stof). We plannen ook 4 opvolgvisites (dag 4 t.e.m. dag 11).
Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, een elektrocardiogram genomen, bloeddruk gemeten, hartritme geregistreerd (met een draagbaar holtertoestel), een lichamelijk onderzoek uitgevoerd
Wanneer word ik op de dienst verwacht?
Om deel te kunnen nemen aan de studie, moet je beschikbaar zijn op alle data van het door jou gekozen panel.
Panel | Studiedata |
A | 20 september - 29 november 2024 |
B | 27 september - 4 december 2024 |
C | 4 oktober - 12 december 2024 |
D | 10 oktober - 17 december 2024 |
Voor de volledige studiedata: zie bijlage 'Rekrutering DRUG24-661' onder kopje Meer informatie.
In dat bedrag is de vergoeding voor de 2 vooronderzoeken begrepen (inclusief het neurologisch onderzoek). Je krijgt ook een reiskostenvergoeding van 0,30 euro per km vanaf de eerste km (met een maximum van 110 km voor een enkele reis).
Er wordt geen vergoeding uitbetaald:
Als je effectief deelneemt aan de studie, wordt je vergoeding na het eindonderzoek berekend. De uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.
Welke regeling geldt voor een reserveproefpersoon?