Hartfalen

Het onderzoek

• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent minimaal 22 en maximaal 55 jaar oud.
• Je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.5 en maximaal 30.0 kg/m2.
• Zowel niet-rokers als hele lichte rokers (maximum van 1 sigaret per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.
• Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Er zijn geen anticonceptie eisen voor mannen.

Let op: Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de keuring in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering). Voor bepaalde onderzoeksmiddelen kan deze periode 90 dagen zijn. We nemen dit met je door tijdens de telefonische keuring.

Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Periode

Groep 1 en 2
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 7 dagen (6 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. Na deze periode volgen er 3 korte bezoeken. De nakeuring zal plaatsvinden tijdens het laatste korte bezoek. Als uit de resultaten van groep 1 blijkt dat er meer korte bezoeken nodig zijn dan gepland, dan heeft groep 2 mogelijk 8 korte bezoeken in plaats van 3 korte bezoeken. Bij de start van het onderzoek zal je hierover geinformeerd worden.

Groep 3
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 7 dagen (6 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. Na deze periode volgen er 5 korte bezoeken. De nakeuring zal plaatsvinden tijdens het laatste korte bezoek. Als uit de resultaten van groep 1 en 2 blijkt dat er meer korte bezoeken nodig zijn dan gepland, dan heeft groep 3 mogelijk 8 korte bezoeken in plaats van 5 korte bezoeken. Bij de start van het onderzoek zal je hierover geinformeerd worden.

Groep 4, 5 en 6
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 7 dagen (6 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. Na deze periode volgen er 8 korte bezoeken. De nakeuring zal plaatsvinden tijdens het laatste korte bezoek.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden.

Als uit de resultaten van groep 1 en 2 blijkt dat er meer bezoeken nodig zijn, dan zijn deze op: 

10, 17 en 21 maart 2025.

Als deze bezoeken nodig zijn, dan is de vergoeding € 3683,-

Als uit de resultaten van groep 1 en 2 blijkt dat er meer bezoeken nodig zijn, dan zijn deze op: 

12, 19 en 23 maart 2025.

Als deze bezoeken nodig zijn, dan is de vergoeding € 3683,-

Als uit de resultaten van groep 1 en 2 blijkt dat er meer bezoeken nodig zijn, dan zijn deze op: 

12, 19 en 23 maart 2025.

Als deze bezoeken nodig zijn, dan is de vergoeding € 3683,-

Als uit de resultaten van groep 1 en 2 blijkt dat er meer bezoeken nodig zijn, dan zijn deze op: 

12, 19 en 23 maart 2025.

Als deze bezoeken nodig zijn, dan is de vergoeding € 3683,-

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2321,- voor deelname aan groep 1. Je krijgt een bruto vergoeding van € 2387,- voor deelname aan groep 2. Voor groep 2 krijg je een vergoeding van € 3683,- als er 8 korte bezoeken nodig zijn. Je krijgt een bruto vergoeding van € 2859,- voor deelname aan groep 3. Voor groep 3 krijg je een vergoeding van € 3683,- als er 8 korte bezoeken nodig zijn. Je krijgt een bruto vergoeding van € 3683,- voor deelname aan groep 4, 5 of 6. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Overige informatie

• Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de toekomstige behandeling van hartfalen. Er is sprake van hartfalen als het hart het bloed niet zo goed rondpompt als zou moeten. Dit kan leiden tot ziekteverschijnselen zoals kortademigheid en overtollig vocht in de benen.
• Het onderzoeksmiddel is nog niet eerder aan mensen toegediend, wel is het uitgebreid in het laboratorium en op dieren getest.
• Je krijgt het onderzoeksmiddel toegediend als een injectie onder de huid van de buik. Afhankelijk van de groep waaraan je deelneemt, krijg je tussen de 1 en 6 injecties.
• Tijdens het onderzoek wordt je hart gedurende 3 dagen vrijwel constant in de gaten gehouden (telemetrie). Hiervoor krijg je plakkers (elektroden) op je borst die aan een apparaatje worden vastgemaakt. Op verschillende momenten zal je 15 minuten stil moeten liggen zonder te bewegen, te praten en te slapen, ook kan je dan geen muziek luisteren, tv kijken of een laptop of telefoon gebruiken. Buiten deze momenten om kan je wel muziek luisteren, tv kijken of een laptop of telefoon gebruiken. Je  kan je dagelijks douchen, dan zal je worden losgekoppeld van het apparaatje.