Het onderzoek
- Je bent een gezonde man.
- Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
- Je weegt minimaal 60 kg en maximaal 100 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.5 en maximaal 29.9 kg/m2.
- Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers kunnen deelnemen (maximaal 5 sigaretten per dag). Tijdens het verblijf in het onderzoekscentrum is roken echter niet toegestaan.
Note:
- Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
- Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
- Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
Periode
Het onderzoek bestaat uit 2 perioden waarbij je iedere periode gedurende 9 dagen (8 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. Na iedere periode volgen 4 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.
Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Groep 22 | |
2x 9 dagen verblijf | - 21 t/m 29 augustus
- 26 september t/m 4 oktober
|
kort bezoek | - 31 augustus
- 4 september
- 8 september
- 16 september
- 6 oktober
- 10 oktober
- 14 oktober
|
nakeuring | |
Groep 23 | |
2x 9 dagen verblijf | - 26 augustus t/m 3 september
- 1 t/m 9 oktober
|
kort bezoek | - 5 september
- 9 september
- 13 september
- 21 september
- 11 oktober
- 15 oktober
- 19 oktober
|
nakeuring | |
Groep 24 | |
2x 9 dagen verblijf | - 8 t/m 16 september
- 14 t/m 22 oktober
|
kort bezoek | - 18 september
- 22 september
- 26 september
- 4 oktober
- 24 oktober
- 28 oktober
- 1 november
|
nakeuring | |
Groep 25 | |
2x 9 dagen verblijf | - 16 t/m 24 september
- 22 t/m 30 oktober
|
kort bezoek | - 26 september
- 30 september
- 4 oktober
- 12 oktober
- 1 november
- 5 november
- 9 november
|
nakeuring | |
Groep 26 | |
2x 9 dagen verblijf | - 24 september t/m 2 oktober
- 30 oktober t/m 7 november
|
kort bezoek | - 4 oktober
- 8 oktober
- 12 oktober
- 20 oktober
- 9 november
- 13 november
- 17 november
|
nakeuring | |
Vergoeding
Je krijgt een bruto vergoeding van € 6081,- voor deelname als je het onderzoek afmaakt. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.